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    琥珀酸亞鐵片技術轉讓

    懸賞
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    2. 藥智客交稿
    3. 任務主選稿中
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    1. 任務結束
    任務結束
    交易模式:
    單人中標
    賞金分配:
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    具體要求:

    琥珀酸亞鐵片技術轉讓

    成份

    本品每片含琥珀酸亞鐵0.1克。輔料為:蔗糖,淀粉,羥丙甲纖維素,聚山梨酯80,羧甲淀粉鈉,羥丙甲纖維素,硬脂酸鎂,滑石粉,薄膜包衣預混劑(胃溶型)。

    性狀

    本品為薄膜衣片,除去薄膜衣后顯暗黃色。

    作用類別

    本品為礦物質類非處方藥藥品。

    適應癥

    用于缺鐵性貧血的預防和治療。

    規格

    0.1

    用法用量

    口服。

    用于預防:成人一日1片,孕婦一日2片,兒童一日0.5片。

    用于治療:成人一日2~4片,兒童一日1~3片,分次服用。

    不良反應

    1.可見胃腸道不良反應,如惡心、嘔吐、上腹疼痛、便秘。

    2.本品可減少腸蠕動,引起便秘,并排黑便。

    禁忌

    1.肝腎功能嚴重損害,尤其是伴有未經治療的尿路感染者禁用。

    2.鐵負荷過高、血色病或含鐵血黃素沉著癥患者禁用。

    3.非缺鐵性貧血(如地中海貧血)患者禁用。

    注意事項

    1.用于日常補鐵時,應采用預防量。

    2.治療劑量不得長期使用,應在醫師確診為缺鐵性貧血后使用,且治療期間應定期檢查血象和血清鐵水平。

    3.下列情況慎用:酒精中毒、肝炎、急性感染、腸道炎癥、胰腺炎、胃與十二指腸潰瘍、潰瘍性腸炎。

    4.本品不應與濃茶同服。

    5.本品宜在飯后或飯時服用,以減輕胃部刺激。

    6.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。

    7.對本品過敏者禁用,過敏體質者慎用。

    8.本品性狀發生改變時禁止使用。

    9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

    10.兒童必須在成人監護下使用。

    11.如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫師或藥師。

    藥物相互作用

    1.維生素C與本品同服,有利于本品吸收。

    2.本品與磷酸鹽類、四環素類及鞣酸等同服,可妨礙鐵的吸收。

    3.本品可減少左旋多巴、卡比多巴、甲基多巴及喹諾酮類藥物的吸收。

    4.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請咨詢醫師或藥師。

    藥理作用

    鐵是紅細胞中血紅蛋白的組成元素。缺鐵時,紅細胞合成血紅蛋白量減少,致使紅細胞體積變小,攜氧能力下降,形成缺鐵性貧血,口服本品可補充鐵元素,糾正缺鐵性貧血。

    參比制劑選擇:

    LABORATOIRE DE L’ INOFER

    歐盟上市(上市國家:法國;產地:法國)

    申報企業情況:

    申報企業數量:申報企業6家,已過評4家

    注冊分類:新三類

    項目完成情況:

    已完成制劑小試處方研究全部工作,即將中試放大。

     


    2023-11-21 10:49
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